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經(jīng)過多年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)基本已經(jīng)形成了充分競爭市場，隨著貿易全球化的深入，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國內市場的競爭，市場化程度不斷加深。主要從市場規(guī)模、產(chǎn)業(yè)分布、進出口數(shù)據(jù)、技術發(fā)展概況及相關政策等幾個維度來講講中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢。
一、市場規(guī)模不斷壯大
進入21世紀以來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體進入高速增長的階段。我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2015年的3080億元，剔除物價因素影響，15年間增長了約17.21倍。國內醫(yī)療器械市場規(guī)模的增速遠遠高于全球增速，成為了僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。
據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會抽樣調查統(tǒng)計，2016全年中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為3700億元，比2015年度的3080億元增長了620億元，增長率約為20.13%。根據(jù)預測，未來十年將是中國醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展的黃金生長期。
在2016年我國醫(yī)療器械約為3700億元的市場銷售規(guī)模中，醫(yī)用醫(yī)療器械市場約為2690億元，約占72.70%；在細分板塊中，影像設備（19%）、體外診斷（16%）和高值耗材（13%）占據(jù)了市場的最主要的部分。
家用醫(yī)療器械市場首次突破千億元大關，約為1010億元，約占27.30%。在家用醫(yī)療器械市場中，傳統(tǒng)零售市場銷售約為645億元，約占63.86%；電子商務銷售約為365億元，約占36.14%。隨著我國逐漸進入老齡化社會，以及慢性病逐漸成為我國的主要健康威脅，未來家用醫(yī)療器械將繼續(xù)迎來巨大需求。
二、形成三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)
隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，國內已逐漸形成本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)：京津環(huán)渤海灣、珠江三角洲及長江三角洲。據(jù)不完全統(tǒng)計，這三大區(qū)域的醫(yī)療器械總產(chǎn)值及總銷售額均占全國總量的80%以上，且三個區(qū)域各有特色：
三、整合并購，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高
1.國內并購需求旺盛，產(chǎn)業(yè)整合趨勢明顯
2016年，國內醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)共發(fā)生并購案例94起，其中國內企業(yè)之間的并購案例85起。
2016年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)并購交易主要是收購方圍繞現(xiàn)有業(yè)務，向產(chǎn)鏈上下游延展或橫向擴大業(yè)務規(guī)模，也有部分并購案例是向新的業(yè)務領域擴張。
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學、研聯(lián)合已經(jīng)成為當務之急。因此，產(chǎn)業(yè)整合是未來發(fā)展的必然方向。
2.醫(yī)療器械企業(yè)紛紛在海內外布局
2016年全中國海外并購以美國為主、醫(yī)療器械領域并購案例較多。其中不完全統(tǒng)計醫(yī)療器械并購9起，大并購越來越多。優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械會不斷涌入發(fā)展中國家市場，甚至進入發(fā)達國家市場。在這一過程中，國際化并購是不可或缺的手段，而我國醫(yī)療器械行業(yè)政策逐步向國際先進政策靠攏，這為未來幾年國內企業(yè)走向國際市場打下了基礎。
四、出口五年來首降，進口增勢良好
出口下降：上半年，我國共向223個國家和地區(qū)出口醫(yī)療器械，出口額99億美元，同比下降2.1%。從單一市場來看，美國、日本、中國香港是我主要出口市場，出口額39.8億美元，占我出口總額的40.2%。出口前十大市場中，中國香港、韓國、印度、法國、英國市場略有增長，美、日、荷蘭、澳大利亞、德國市場均出現(xiàn)下滑。
進口增勢良好：上半年，進口醫(yī)療器械89.7億美元，同比增長9.9%，進口來源地仍以美國、德國、日本為主，占到進口總額的60.9%。進口產(chǎn)品中醫(yī)院診斷與治療設備是最大的進口品種，前十進口醫(yī)療器械中有8項為醫(yī)院診斷與治療設備，其中使用光學射線的儀器裝置、彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀等中高端醫(yī)療診斷與治療設別均位于前列。
五、利好政策不斷出臺
近些年，中國也相繼出臺規(guī)劃、指導措施等一系列扶持政策，助力推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
六、國內外企業(yè)研發(fā)實力差距較大
1.國外企業(yè)占據(jù)絕大部分高端市場
我國醫(yī)療器械行業(yè)受限于技術研發(fā)實力，在產(chǎn)業(yè)競爭方面，國內企業(yè)占據(jù)中低端市場、國外企業(yè)占據(jù)高端市場是一個長期存在的現(xiàn)狀。MRI、CT、PET-CT等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業(yè)壟斷。據(jù)《中國醫(yī)療設備》統(tǒng)計，2016年，通用電氣在CT、MRI、超聲影像、核醫(yī)學四類設備的市場占有率名列第一，飛利浦在血管造影機、普放類兩類設備占有率名列第一。GPS這三家跨國企業(yè)壟斷中國高端醫(yī)療設備的70%，而國內設備的占比不足10%。
另外，核心部件和關鍵技術取得突破，研制成功X線探測器、超聲探頭、PET探測器等核心部件；解決了新型成像、神經(jīng)信號檢測與分析等關鍵技術；PET數(shù)字化技術取得突破性進展。
隨著老齡化及慢性病對市場的驅動以及政策利好等因素，國內逐漸培養(yǎng)出的大批本土高素質人才，以及大批海歸人才回國發(fā)展，為國內醫(yī)療器械行業(yè)注入了新鮮血液，這些都將大力推動國內醫(yī)療器械研發(fā)實力與技術創(chuàng)新的發(fā)展。
